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盐酸地芬尼多有关物质的研究(2)

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3 结论

以地芬尼多中间体N-(3-氯丙基)哌啶、二苯甲酮为原料，通过格式反应合成地芬尼多游离碱，推断了主要副产物二苯甲醇产生的机理，并且对其进行结构确认以及定量分析，该杂质可作为盐酸地芬尼多中间体质量控制的关键杂质，通过实验证明反应温度为60℃左右时，可以将二苯甲醇杂质降低到最低水平，为地芬尼多游离碱质量标准的建立提供理论依据。

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